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莫西沙星
3盐酸莫西沙星滴眼液

盐酸莫西沙星滴眼液

【药品名称】盐酸莫西沙星滴眼液

 

【剂型和规格】 眼用制剂,按C21H24FN3O4计,0.5%,w/v 5ml:25mg 3ml:15mg

 

【仿制品规格】 眼用制剂,按C21H24FN3O4计,0.5%,w/v 5ml:25mg 3ml:15mg0.8ml4mg

 

【参比制剂】

22-181 盐酸莫西沙星滴眼液

Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops/Vigamox

5ml:25mg (0.5%,w/v) 眼用制剂 Novartis pharmaceuticals Corporation

国内上市的

原研药品

22-182 盐酸莫西沙星滴眼液 Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops 3ml:15mg (0.5%,w/v) 眼用制剂 Novartis pharmaceuticals Corporation

国内上市的

原研药品

 

【知识产权】无专利限制

 

【项目介绍】

盐酸莫西沙星滴眼液(商品名:Vigamox)是由爱尔康公司(Alcon)开发的一种莫西沙星新剂型,于2003415日获得FDA批准上市用于细菌性结膜炎。

20101119日爱尔康公司(Alcon)以商品名Moxeza0.5%3ml/瓶)获得FDA批准上市,因其安全性良好,该滴眼液不但可用于成人,也可以用于1岁以上的儿童。Novartis pharmaceuticals Corporation20181217日获得NMPA批准进口3ml:15mg(0.5%,w/v)5ml:25mg(0.5%,w/v),文号分别为H20180088H20180089

 

【项目优势】

1、与老一代氟喹诺酮类抗菌药相比,莫西沙星滴眼液明显增强了抗革兰阳性菌活性,对厌氧菌和非典型病原菌(支原体、衣原体)也有较强活性。

2、有良好的眼内通透性,为治疗各种感染性眼病,提供了更好的武器。

3、盐酸莫西沙星杀菌曲线表明,具有浓度依赖性。

4、具有抗厌氧菌、支原体、衣原体等作用和光敏反应低的特点,且对一些耐药性细菌也有较好的抗受效果。

 

【作用机理】

莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性细菌,革兰阴性菌,厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物(如支原体、衣原体和军团菌)有广谱抗菌活性。抗菌作用机制为干扰IIIV拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中关键的酶。其杀菌曲线表明,莫西沙星是具有浓度依赖性的杀菌活性。莫西沙星对b-内酰胺类和大环内酯类抗生素耐药的细菌亦有效。

 

【用法用量】患眼每次滴入1滴,每日3次,连续使用7

 

【原研包装】4毫升低密度聚乙烯瓶和聚丙烯盖(DROP-TANER)1/;8毫升低密度聚乙烯瓶和聚丙烯盖(DROP-TAINER)1/盒。

 

【原研有效期】美国上市:24个月